世界のリキッドバイオプシー市場は2024年に96億3,000万米ドルと評価され、2025年の116億6,000万米ドルから2032年には586億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は年平均成長率(CAGR)25.9%で成長すると予想されています。2024年には北米が世界のリキッドバイオプシー市場をリードし、54.43%のシェアを占めました。
リキッドバイオプシー市場は、がん診断およびモニタリングにおける変革をもたらすツールとして台頭しています。非侵襲的な採血により、循環腫瘍DNA(ctDNA)、エクソソーム、循環腫瘍細胞(CTC)といった腫瘍由来物質の検出が可能になります。この技術は、リアルタイムの疾患追跡、早期発見、治療反応評価など、従来の組織生検に比べて大きな利点を備えています。個別化医療への需要の高まり、がん罹患率の増加、そして次世代シーケンシング技術の進歩は、世界のリキッドバイオプシー市場の拡大を牽引する主要な要因となっています。
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液体生検市場の概要と主要指標
市場規模と予測
- 世界の液体生検市場は2024年に96億3,000万米ドルと評価され、 2025年には116億6,000万米ドルまで成長すると予想されています。
- 2032年までに市場規模は586.4億米ドルに急増し、 2025年から2032年にかけて25.9%という高い年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。
- この成長は、非侵襲性の癌診断、早期スクリーニングソリューション、分子検査技術の進歩に対する需要の増加によって促進されています。
市場占有率
- 地域別:
- 2024年には北米が世界の液体生検市場を43%のシェアでリードし、その背景は以下の通りです。
- 精密腫瘍学ツールの迅速な導入。
- 大手診断会社からの強力なイノベーションパイプライン。
- 米国およびカナダ全土で有利な償還ポリシー。
- 製品別:
- キットと試薬は、以下の要因により、2024年に最大の市場シェアを占めました。
- 循環腫瘍 DNA (ctDNA)および非侵襲的出生前検査 (NIPT)の製品承認が頻繁に行われています。
- Illumina、Guardant Health、Foundation Medicineなどの企業は、アッセイポートフォリオを拡大し、高感度で迅速なソリューションを提供しています。
主要国のハイライト
- アメリカ合衆国:
- 多大な研究開発投資と液体生検技術の広範な採用により市場をリードしています。
- Guardant360 CDxのような検査が非小細胞肺がん (NSCLC)に承認されたことは、FDA による高度な腫瘍診断のサポートを反映しています。
- COVID-19後のトレンドにより、在宅がん検査ソリューションの利用が増加しています。
- インド:
- がん患者数は2020年の139万人から2022年には146万人へと増加しており、早期発見の必要性が高まっています。
- 政府の取り組みとICMRのデータは、特に都市部の医療現場で、NIPTと腫瘍学スクリーニングのより広範な導入をサポートしています。
- 中国:
- 市場の成長は、遺伝子検査インフラへの投資の増加と急速に高齢化する人口によって推進されています。
- 分子診断研究室の拡大と地元のバイオテクノロジーの革新により、腫瘍学や出生前液体生検検査へのアクセス性が向上しています。
- ヨーロッパ:
- 成長は、強力な規制枠組みと政府支援のがん検査プログラムによって支えられています。
- 英国のNHSは液体生検を使った早期発見の取り組みを開始し、ドイツやフランスなどの国ではNIPTの全国的な適用範囲を拡大している。
- Dxcover Ltd.などの企業は、次世代の診断プラットフォームの開発のために公的資金を受け取っています。
- 日本:
- 人口の高齢化と、がんや遺伝子疾患の早期発見を求める国家戦略により、需要は高まっています。
- 政府の精密医療推進政策に支えられ、日本全国の病院では出生前診断と腫瘍学の両方の用途でNGSベースの液体生検を導入するケースが増えています。
市場セグメンテーション
- 技術別: ctDNA アッセイ、CTC ベースのテスト、エキソソーム バイオマーカー プラットフォーム、および液体生検市場におけるその他の新しい分子検出技術。
- 用途別:液体生検市場の傘下での癌の早期発見、病気のモニタリング、治療反応評価、微小残存病変 (MRD) の追跡、コンパニオン診断。
- がんの種類別:肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、および液体生検市場におけるその他の腫瘍学的適応症。
- エンドユーザー別:液体生検市場の診断研究所、病院、腫瘍クリニック、研究機関、製薬パートナー。
- 地域別:液体生検市場内で北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。
液体生検市場レポートに掲載されている主要企業:
- ガーダント・ヘルス(米国)
- PERSONALIS, INC.(米国)
- ファウンデーション・メディシン社(米国)
- ナテラ社(米国)
- イルミナ社(米国)
- ホフマン・ラ・ロシュ社(スイス)
- メナリーニ・シリコン・バイオシステムズ社(イタリア)
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社(米国)
- QIAGEN(ドイツ)
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社(米国)
市場の成長:
リキッドバイオプシー市場は、腫瘍治療を変革する可能性を秘めていることから、急速な成長を遂げています。腫瘍プロファイリング、治療法の選択、そして病状のモニタリングにおいて、より低侵襲で迅速かつ再現性の高い代替手段を提供します。腫瘍専門医がより正確かつ迅速な診断によって患者の転帰向上を目指す中、リキッドバイオプシーの臨床ワークフローへの統合は拡大しています。ゲノム技術、次世代シーケンシング(NGS)、そしてバイオマーカー発見の継続的な進歩も、市場の拡大を加速させています。
抑制要因
- 検査コストが高く、特定の地域では償還が制限されているため、液体生検市場での採用が制限される可能性があります。
- プラットフォーム間での分析感度と臨床検証のばらつきは、液体生検市場に課題をもたらします。
- 規制上のハードルや標準化されたプロトコルの欠如により、液体生検市場技術のより広範な商業化が遅れる可能性があります。
- 医療提供者や腫瘍専門医の間での認知度が低いため、液体生検市場の臨床的普及が遅れる可能性があります。
- 新興市場における断片化された検査インフラとアクセスの制限は、液体生検市場の拡大を妨げる可能性があります。
地域分析
- 北米:確立された診断インフラストラクチャ、広範ながんスクリーニング プログラム、有利な償還フレームワークにより、液体生検市場をリードしています。
- 欧州:がんの早期発見と大規模な検証研究に投資する公的医療制度に牽引され、液体生検市場は堅調な成長を見せています。
- アジア太平洋地域:腫瘍学の発症率の増加、医療投資の増加、診断施設の拡張に支えられ、液体生検市場の高成長地域として台頭しています。
- ラテンアメリカ:認知度の高まりと主要医療センターでのパイロット プログラムに支えられ、液体生検市場では徐々に導入が進んでいます。
- 中東およびアフリカ:最新の診断法への関心の高まりと医療インフラへの投資の増加に伴い、液体生検市場で存在感を高めています。
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