世界のバイオシミラー市場は2022年に204.4億米ドルと評価され、2023年の239.6億米ドルから2030年には730.3億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は17.3%です。2022年には欧州が市場をリードし、全体シェアの50.44%を占めました。
バイオシミラー市場は、手頃な価格の生物学的製剤への需要の高まり、ブロックバスター医薬品の特許満了、そして医療提供者と患者の受け入れ拡大を背景に、急速に拡大しています。政府や規制当局は、医療費の削減と、がん、糖尿病、自己免疫疾患といった慢性疾患の救命治療へのアクセス向上を目指し、バイオシミラーの導入を支援しています。バイオ医薬品研究への投資拡大、製造技術の進歩、そして製薬企業間の戦略的提携が、市場の成長をさらに牽引しています。しかしながら、複雑な規制、高額な開発コスト、互換性や患者の信頼に関する懸念といった課題が、依然として大きな阻害要因となっています。こうした課題にもかかわらず、費用対効果と臨床的有効性の高さが世界的な導入を後押しする中、バイオシミラー市場は引き続き力強い成長を続けると予想されます。
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https://www.fortunebusinessinsights.com/jp/バイオシミラー市場-108928
市場セグメンテーション
バイオシミラー市場は、医薬品クラス別に、モノクローナル抗体、顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）、インスリン、エリスロポエチン、組み換えヒト成長ホルモン、その他の生物学的製剤に分類できます。疾患別では、腫瘍学、自己免疫疾患、糖尿病、血液疾患、その他の治療領域に分類されます。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。さらに、製造形態別に、自社製造と受託製造に分類できます。
紹介されている主要企業の一覧:
- セルトリオン株式会社（韓国）
- ファイザー社（米国）
- ノバルティスAG（スイス）
- アムジェン社（米国）
- バイオコン（インド）
- バイオジェン（米国）
- コヒーラス・バイオサイエンス（米国）
- サムスンバイオエピス（韓国）
- 上海ヘンリウスバイオテクノロジー株式会社（中国）
市場の成長
バイオシミラー市場は、費用対効果の高い生物学的療法への需要の高まり、ブロックバスターバイオ医薬品の特許満了、そして医療提供者と患者によるバイオシミラーの受容度向上を背景に、力強い成長を遂げています。政府の支援策、有利な規制の枠組み、そして医療費削減に向けた取り組みが、市場拡大をさらに加速させています。がん、糖尿病、自己免疫疾患といった慢性疾患の罹患率の増加も、世界市場におけるバイオシミラーの需要を押し上げています。
市場抑制要因
市場は、複雑で長期にわたる規制承認プロセス、開発および臨床試験に伴う高額な費用、そして一部地域における患者や医療従事者からの認知度や信頼度の低さといった制約に直面しています。特許訴訟や知的財産権紛争は、バイオシミラーの市場参入を遅らせることがよくあります。さらに、価格圧力、既存のバイオ医薬品との激しい競争、そして先行製品との互換性に関する課題も、バイオシミラーの普及を阻んでいます。
地域分析
北米では、医療費の高騰、好ましい規制改革、そして腫瘍学や自己免疫疾患などの治療領域におけるバイオシミラーの採用拡大により、バイオシミラー市場が著しい成長を見せています。欧州は、確立された規制枠組み、患者と医師の高い認知度、そして医療費削減に向けた強力な政府支援を背景に、依然として市場をリードする地域です。アジア太平洋地域は、患者数の増加、バイオ医薬品製造能力の拡大、そしてバイオシミラーの承認件数の増加を背景に、大きな成長機会が期待されています。中南米は、手頃な価格のバイオ医薬品への注力と、医療アクセス向上に向けた政府の取り組みにより、徐々に成長を遂げています。一方、中東およびアフリカは、インフラの未整備、認知度の低さ、そして経済的な課題により、成長は鈍化しています。
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