世界のがん診断市場は2023年に151億3,000万米ドルと評価され、2024年の161億2,000万米ドルから2032年までに310億米ドルに成長すると予想されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.5％となる見込みです。2023年には北米が市場をリードし、35.89％のシェアを占めました。
免疫組織化学、in situ ハイブリダイゼーションなどの技術を活用したがん診断は、さまざまながんの種類を区別し、疾患のサブタイプを特定する上で重要な役割を果たしています。がんの世界的な負担の増加により、早期発見を可能にする高度な診断ソリューションの需要が高まっています。世界保健機関 (WHO) のデータによると、世界の新しいがん症例は 2050 年までに 3,500 万件に達すると予測されており、2022 年の 2,000 万件から 77% 増加しています。さらに、主要な業界プレーヤーが革新的な診断ソリューションの研究開発 (R&D) にますます重点を置いていることも、市場の成長を促進しています。たとえば、2023 年 2 月、F. Hoffmann-La Roche Ltd は Janssen Biotech Inc. との連携を拡大し、次世代シーケンシング、デジタル病理学、ポリメラーゼ連鎖反応、免疫測定などのコンパニオン診断の研究開発の取り組みを推進しました。
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市場セグメンテーション:
製品別：がん診断の増加と頻繁な製品発売により、アッセイキットおよび試薬セグメントは2023年にがん診断市場をリードしました。たとえば、イルミナ社は2022年5月に分子プロファイリング用のTruSight Oncology（TSO）テストを導入しました。一方、機器セグメントは、世界的なヘルスケア投資の増加に牽引され、着実に成長すると予想されています。
技術別:乳がんや前立腺がんなどのがんの検出精度の高さから、免疫測定法が 2023 年に主流となりました。Breastcancer.org によると、2024 年に米国で診断される女性は約 310,720 人、男性は 2,800 人になると推定されています。免疫組織化学 (IHC) セグメントは、その精度と予測能力の高さから、最も急速に成長すると予測されています。
タイプ別:組織生検は、初期診断と分子プロファイリングの精度により、2023 年に最大のシェアを占めましたが、液体生検は、結果のターンアラウンドが速いため急速に拡大すると予想されています。NCBI 2023 の調査によると、組織生検よりも 26.8 日早いです。
がんの種類別:乳がんは症例数の増加によりがん診断市場をリードしており、WHO は 2022 年に 231 万件の症例を報告しています。ただし、若者の喫煙習慣の増加により、肺がんは最も速い CAGR で成長すると予想されています。
エンドユーザー別: NCBI によると、米国では年間 40 億件の検査が実施されており、技術の進歩と検査量の増加により、2023 年には臨床検査室が主流になります。一方、病院は、患者の診断と治療の統合に対する好みにより、大幅に成長すると予想されます。
このレポートで紹介されている主要な癌診断市場プレーヤーのリスト:
ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
アボット（米国）
イルミナ社（米国）
GEヘルスケア（米国）
BD（米国）
bioMérieux SA (フランス)
ミリアド・ジェネティクス社（米国）
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
QIAGEN（ドイツ）
がん診断市場の推進要因:
がんの負担増加により高度な診断の需要が高まる
前立腺がん、乳がん、大腸がんなどのがんの世界的な発症率は大幅に増加しています。米国がん協会によると、米国では2022年に1,918,030件の新規がん症例と609,360人の死亡が記録されると予測されています。しかし、WHOのデータによると、米国の実際の新規症例数は2,380,189件に増加し、推定605,761人の死亡が報告されています。この疾病負担の増加は、早期かつ効果的な診断の必要性を強調しており、これはタイムリーな治療と死亡率の低下に重要な役割を果たします。その結果、高度ながん診断の需要は高まり続け、世界市場の拡大を牽引しています。
認知度の高まりとスクリーニングの取り組みが市場の成長を後押し
がんの罹患率が上昇するにつれ、医療機関や政府機関は早期発見を促進するための啓発キャンペーンやスクリーニング プログラムを強化しています。
たとえば、2020年8月、世界保健総会は子宮頸がん撲滅のための世界戦略を立ち上げ、早期のスクリーニングと治療を強調しました。世界中の政府も、無保険のヒスパニック系成人の大腸がん（CRC）スクリーニングを推進する米国のACCIONイニシアチブなど、国家スクリーニングプログラムを実施しています。同様に、英国の大腸がんスクリーニングプログラム（BCSP）は、便免疫化学検査（FIT）を使用して2年ごとのスクリーニングを実施しています。さらに、がん研究のための糖鎖学者同盟、がん免疫予防ネットワーク（CIP-Net）、早期発見研究ネットワーク（EDRN）などの研究イニシアチブは、がん診断を進歩させ続けています。政府や組織が意識向上と早期発見プログラムを優先するにつれて、革新的で効果的ながん診断の需要が高まり、市場の成長をさらに促進することが予想されます。
がん診断市場の抑制要因:
高いコストとそれに伴うリスクが市場の成長を妨げる可能性がある
がん罹患率の上昇と早期診断の意識の高まりにより高度な診断に対する需要が高まっている一方で、特定の課題が市場拡大を制限しています。米国などの国で大腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードと広くみなされている大腸内視鏡検査は、出血、穿孔、デバイス関連感染などのリスクを伴い、導入を阻む可能性があります。さらに、診断ツールの高額なコストも大きな障壁となっています。たとえば、PCR マシンは 3,000 ～ 30,000 ドルで定期的なメンテナンスが必要なため、特に新興国では入手しにくいものとなっています。多くの医療施設は、こうした財政的制約のために診断サービスの拡大に苦労しており、がん検出の有効性に影響を与えています。その結果、がん診断に伴う高コストと潜在的リスクにより、需要の増加にもかかわらず、市場全体の成長が制限される可能性があります。
主要な業界動向:
2024 年 8 月: Illumina, Inc. は、NovaSeq X シリーズ診断装置の腫瘍学メニューを拡張し、がん診断ポートフォリオを強化しました。
2024 年 4 月: F. Hoffmann-La Roche Ltd は、HER2 発現が低い転移性乳がん患者を検出するために設計された VENTANA HER2 (4B5) ウサギモノクローナル一次抗体 RxDx の CE マーク承認を取得しました。
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