世界の遺伝子治療市場は2019年に36億1,000万米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）33.6％を反映し、2027年までに356億7,000万米ドルに成長すると予想されています。2019年には米国が世界市場をリードし、総シェアの59.83％を占めました。
遺伝子治療市場は、CRISPR-Cas9 および CAR-T ベースの遺伝子編集技術の進歩により、33.6% の CAGR で大幅な成長を遂げると予測されています。遺伝子治療は、これまで治療できなかった希少な遺伝性疾患を持つ人々に新たな希望をもたらします。遺伝子治療では、ウイルスまたは非ウイルスベクターを使用して機能遺伝子を患者に送達し、欠陥のある遺伝子、機能しない遺伝子、または欠損した遺伝子を修正します。遺伝子編集は、体細胞または生殖細胞で実行できます。この画期的な技術は、がんや脊髄性筋萎縮症 (SMA) など、これまで治療できなかった慢性疾患の治療に革命をもたらしました。遺伝子治療は、多くの場合、単回投与治療と見なされ、ソース DNA を直接変更することで疾患の根本原因に対処します。
遺伝子治療では、ウイルスまたは非ウイルスベクターを使用して機能遺伝子を患者に送達し、欠陥のある遺伝子、機能しない遺伝子、または欠損した遺伝子を修正します。遺伝子編集は、体細胞または生殖細胞で実行できます。この画期的な技術により、がんや脊髄性筋萎縮症 (SMA) など、これまで治療不可能だった慢性疾患の治療に新たなアプローチが導入されました。多くの場合、単回投与治療と見なされ、ソース DNA を直接変更することで根本原因をターゲットにします。
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市場セグメンテーション:
遺伝子治療市場は、用途別に腫瘍学、神経学、その他に分類されています。2019年には、脊髄性筋萎縮症の治療費の高さと幅広い導入により、神経学セグメントが最大の市場シェアを占めました。しかし、がん治療を開発する市場プレーヤーの増加と、臨床および前臨床製品の強力なパイプラインにより、腫瘍学セグメントは大幅に成長すると予想されています。ベクターの種類別に見ると、市場はウイルスベクターと非ウイルスベクターに分かれており、2019年にはウイルスベクターが主流となり、開発中の遺伝子治療の58％がウイルスベクターを使用しており、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）は安全性と有効性から使用されています。細菌ベクターやプラスミドDNAなどの非ウイルスベクターは、より緩やかな成長が見込まれています。流通チャネルに関しては、治療の可用性とアクセス性が高いため病院が最大の市場シェアを占めていますが、より多くの独立施設が高度ながん治療や神経学的治療を提供するため、診療所も成長すると予想されています。
遺伝子治療市場で紹介されている主要企業の一覧:
ノバルティスAG
スパークセラピューティクス株式会社
バイオジェン
ギリアド・サイエンシズ
アムジェン株式会社
ジャズファーマシューティカルズ株式会社
サレプタ・セラピューティクス
グラクソ・スミスクライン
その他の著名な選手
遺伝子治療市場の推進要因:
希少遺伝性疾患の罹患率は世界的に上昇しています。米国希少疾患協会 (NORD) によると、脊髄性筋萎縮症 (SMA) は米国で毎年約 10,000 人に 1 人が罹患しています。遺伝子治療の進歩により、かつては治療不可能と考えられていた疾患の治療が可能になりました。一方、がんは依然として世界中で最も蔓延している病気の 1 つです。世界保健機関 (WHO) と Globocan の最近の推定によると、世界の 5 年間のがん罹患率は約 4,300 万人です。遺伝子治療は、特に遺伝的変異による遺伝的素因を持つ個人において、特定の種類のがんを予防する上で重要な役割を果たします。
遺伝子治療市場の抑制要因:
SMA や癌などの慢性疾患の罹患率が上昇しているにもかかわらず、遺伝子治療は依然として非常に高価な治療オプションです。遺伝子機能不全を修正する単回投与療法として販売されることが多いため、高額な費用が大きな課題となっています。ノバルティス AG によると、癌遺伝子治療薬であるキムリアの単回投与の価格は、米国では 475,000 ドル、日本では 306,000 ドルです。遺伝子治療の高額な費用は、一部の保険会社が払い戻しに消極的になることにもつながり、今後数年間の市場成長を妨げる可能性があります。
地域分析:
2019年の米国の遺伝子治療市場は、慢性疾患の有病率の高さ、先進的治療の採用の増加、および有利な償還ポリシーにより、21億6,000万米ドルと評価されました。遺伝子治療は多くの発展途上国でまだ承認されていないため、主要な市場プレーヤーは米国での製品発売を優先しています。ヨーロッパでも、多額の研究資金に支えられ、希少疾患に対する先進的治療が広く受け入れられています。再生医療同盟によると、100社を超える企業がこの地域で遺伝子治療の開発に携わっており、市場の成長に貢献しています。対照的に、アジア太平洋地域は、主に治療費の高さに起因する採用率の低さにより、市場シェアが小さくなっています。しかし、インドなどの発展途上国は、遺伝子治療製品の販売と承認を促進するための規制枠組みの構築に取り組んでいます。
主要な業界動向:
2021 年 6 月– バイオジェン社は、脈絡膜ジストロフィーの治験遺伝子治療薬である timrepigene emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1) の第 3 相 STAR 試験の良好な結果を報告しました。
2021年2月– Spark Therapeutics は、ポンペ病の国際遺伝子治療臨床試験における最初の米国人参加者への投与を発表しました。
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