世界の幹細胞市場は2024年に170.2億米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）16.3%を反映して、2025年の193.4億米ドルから2032年までに557.5億米ドルに拡大すると予想されています。
幹細胞は、体内で特殊な細胞に分化する独自の能力を持っています。幹細胞療法は、さまざまな病気の有望な治療法として浮上しており、世界中で研究や臨床応用で広く採用されています。慢性疾患の増加に伴う革新的な医薬品の需要の高まりに対応するため、登録された臨床試験の数は毎年大幅に増加しています。製薬業界の研究イニシアチブの拡大に後押しされた臨床試験の急増は、世界の幹細胞市場の成長の重要な原動力です。特に、ヒト多能性幹細胞に関する臨床試験は近年大幅に増加しています。
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市場セグメンテーション:
幹細胞市場は、再生研究における需要が高いため、間葉系幹細胞（MSC）の優位性によって牽引されていますが、iPSCも疾患モデリングで注目を集めています。疾患研究における幹細胞の利用増加に支えられ、研究分野がアプリケーションでリードする一方、臨床分野は再生医療の進歩により急速に成長すると予想されています。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、広範な臨床試験に支えられ、最大の市場シェアを占めていますが、学術機関と研究機関は、業界の協力、政府の取り組み、民間投資に牽引され、最も急速に成長する見込みです。
幹細胞市場で紹介されている主要企業の一覧:
PromoCell GmbH (ドイツ)
アクセジェン（米国）
バイオテクネ（米国）
セルラーエンジニアリングテクノロジーズ（米国）
メルクKgaA（ドイツ）
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
ロンザ（スイス）
Miltenyi Biotec BV & Co. KG (ドイツ)
STEMCELL Technologies（カナダ）
推進要因:
幹細胞製品は、研究や治療への応用、特に慢性疾患や重傷を負った患者の正常な機能の回復を助ける再生医療で注目を集めています。慢性心不全のための間葉系前駆細胞（MPC）に関する2023年のJACCジャーナル研究など、研究努力と臨床試験の増加は、その可能性を浮き彫りにしています。戦略的な買収と提携は、市場の拡大をさらに促進します。たとえば、2022年のBio-TechneによるNamocellの買収や、2023年のPluristyxとStem Genomicsとの提携などのコラボレーションは、イノベーションを推進します。さらに、政府からの資金の増加と、神経疾患、糖尿病、がんの有病率の増加により、市場の成長が加速すると予想されます。企業はまた、人工多能性幹細胞（iPSC）への焦点を拡大しており、業界の見通しをさらに強化しています。
抑制要因:
幹細胞研究は脊髄損傷、糖尿病、パーキンソン病などの病気の治療に有望ですが、倫理的な懸念と規制上の課題が大きな障害となっています。ヒト胚性幹細胞（hESC）研究は、胚の破壊により議論が続いており、連邦政府の資金、科学的誠実性、インフォームドコンセントに関する議論が巻き起こっています。さらに、FDA 承認を受けていない幹細胞製品の安全性に関する懸念も浮上しています。たとえば、カリフォルニア州公衆衛生局による 2019 年の報告書では、承認を受けていない臍帯血由来製品に関連する細菌感染が強調されています。このような倫理的なジレンマや規制上の障壁により、市場の成長が制限される可能性があります。
地域分析:
北米は、広範な研究開発、治療承認の増加、高度な製品の発売により、2024年に幹細胞市場をリードし、その価値は90億4,000万米ドルに達しました。たとえば、2023年5月、メリーランド幹細胞研究委員会は、幹細胞研究を促進するために1,410万米ドル以上を割り当てました。ヨーロッパは、希少疾患治療への研究開発投資の増加により、力強い成長が見込まれています。ラテンアメリカと中東・アフリカは、研究の浸透が限られているため、市場シェアが小さくなっています。一方、アジア太平洋地域は、産業の成長、臨床試験の拡大、高度なバイオメディカルインフラ、投資の増加により、最高のCAGRを記録すると予測されています。
主要な業界動向:
2023 年 12 月: GenCure は、細胞療法の製品、サービス、テストを推進するために、テキサス大学サンアントニオ校 (UTSA) と提携しました。
2023 年 8 月: BlueRock Therapeutics LP と bit.bio は、治療用 iPSC 由来の制御性 T 細胞 (Treg) の発見、開発、製造で協力しました。
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